Temperaturaufzeichnungsgeräte und Kühlkettenüberwachungslösungen der Euroscan-Produktlinie von ORBCOMM nach GAMP® 5-Leitfaden validiert

25/08/2015 - 09:57 von Business Wire

Bestätigung der Eignung der Produkte von Euroscan für Kunden, die pharmazeutische Erzeugnisse in ganz Europa lagern und transportieren.

ORBCOMM Inc. (Nasdaq: ORBC), ein weltweiter Anbieter von Machine-to-Machine (M2M)-Lösungen, gab heute bekannt, dass die Validierung der Temperaturaufzeichnungsgeräte und Kühlkettenüberwachungssysteme seiner Euroscan-Produktlinie nach dem Good Automated Manufacturing Practice (GAMP® 5)-Leitfaden in allen Punkten erfolgt ist. Der GAMP 5-Leitfaden wird von der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) herausgegeben und bietet einen flexiblen, risikobasierten Ansatz bei der Festlegung und Implementierung von Qualitätsverfahren, einschließlich leitfadenkonformer Computersysteme, die die Anforderungen der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practices, GDP) für pharmazeutische Erzeugnisse zur Anwendung beim Menschen erfüllen.

Um zu zeigen , dass eine Validierung seiner Euroscan-Produktlinie nach GAMP 5-Leitfaden möglich ist, hat ORBCOMM die Prozesse und deren Dokumentation optimiert, getestet und implementiert. Diese Validierung bestätigt, dass Kunden, für die eine vollständige Rückverfolgbarkeit ihrer betrieblichen Abläufe, das Berichten von Lagerbedingungen, einschließlich Abweichungen bei den Temperatureinstellungen, und der Schutz von Qualität und Unversehrtheit ihrer gekühlten Waren innerhalb der gesamten europäischen Lieferkette unabdingbar sind, sich ohne Bedenken für die Euroscan-Produkte von ORBCOMM entscheiden können. Im Rahmen dieses umfassenden Validierungsprozesses durchliefen die Euroscan-Produkte von ORBCOMM erfolgreich eine eingehende Prüfung durch das European Institute for Pharma Logistics (EIPL). Dieses Ergebnis bestätigt erneut die Konformität der Euroscan-Produkte mit den Anforderungen des GAMP 5-Leitfadens.

„Wir freuen uns über die Bestätigung, dass unsere Produkte die GAMP 5-Methoden einhalten. Damit können wir unsere Kunden aus der Pharmaindustrie in Europa an jedem Punkt des Transportweges unterstützen“, so Ron Quaedvlieg, Managing Director von Euroscan bei ORBCOMM „Die branchenführenden Kühlkettenlösungen von ORBCOMM bieten nicht nur zuverlässige Temperaturüberwachung, Treibstoff-Verwaltung, Wartung und Fernsteuerung für gekühlte Waren, sondern versetzen den Kunden auch in die Lage, die betriebliche Effizienz zu steigern, die Kundenzufriedenheit zu verbessern und die behördlichen Auflagen im Rahmen der Qualitätssicherung zu erfüllen.”

Die EIPL-Zertifizierung der Konformität von ORBCOMM mit dem GAMP 5-Leitfaden ist auf Anfrage an info@euroscangroup.com erhältlich.

Über ORBCOMM Inc.

ORBCOMM Inc. (Nasdaq: ORBC) ist ein führender Anbieter von M2M (Machine-to-Machine)-Kommunikationslösungen und das einzige kommerzielle Satellitennetz, das speziell für die M2M-Kommunikation eingerichtet wurde. Die von ORBCOMM bereitgestellte einzigartige Kombination von weltweiter Satelliten-, Mobilfunk- und Dualbetrieb-Netzkonnektivität, Hardware, Web-Reporting-Anwendungen und Software stellt das umfassendste Service-Angebot in der M2M-Branche dar. Unsere Lösungen ermöglichen die Verfolgung, Fernüberwachung und Fernsteuerung von festen und mobile Anlagen in Kernbranchen, darunter Transportwesen und Distribution, schweres Gerät, Industrieanlagen, Öl & Gas, Seeschifffahrt, Bergbau und öffentliche Hand.

ORBCOMM hat in fast 20 Jahren seine Innovationsleistung und Fachkompetenz im M2M-Bereich unter Beweis gestellt und verfügt über mehr als 1,2 Millionen Abonnenten in seinem vielgestaltigen Kundenstamm, darunter erstrangige OEMs wie Caterpillar Inc., Doosan Infracore America, Hitachi Construction Machinery Co., Ltd., John Deere, Komatsu Ltd. und Volvo Construction Equipment sowie End-to-End-Lösungskunden wie C&S Wholesale, Canadian National Railways, CR England, Hub Group, KLLM Transport Services, Marten Transport, Swift Transportation, Target, Tropicana, Tyson Foods, Walmart und Werner Enterprises. Weitere Informationen finden Sie unter www.orbcomm.com.

Zukunftsgerichte Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung stellen zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 dar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich im Allgemeinen auf unsere Pläne, Ziele und Erwartungen für zukünftige Ereignisse und umfassen auch Aussagen über unsere Erwartungen, Ansichten, Pläne, Ziele, Absichten, Annahmen und andere Aussagen, die keine historischen Tatsachen sind. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich jener, die die Erwartungen des Unternehmens betreffen, unterliegen bekannten und unbekannte Risiken und Unwägbarkeiten. Diese können dazu führen, dass die tatsächliche Ergebnisse maßgeblich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen prognostiziert, erwartet und impliziert werden und von denen einige außerhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen. Aus diesem Grund können die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften des Unternehmens oder die Ergebnisse der Branche maßgeblich von den künftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, auf die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit Bezug genommen wird. Außerdem sollte den verschiedenen Faktoren besondere Beachtung geschenkt werden, die in Teil I, Punkt 1A „Risk Factors“ und in Teil II, Punkt 7 „Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations“ sowie an anderen Stellen in unserem Jahresbericht für das am 31. Dezember 2014 beendete Geschäftsjahr auf Formblatt 10K und in weiteren bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC hinterlegten Dokumenten erläutert sind. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen oder Einflussfaktoren öffentlich zu überarbeiten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Contacts :

Investorenanfragen:
ORBCOMM Inc.
Michelle Ferris, 703-433-6516
Director of Corporate Communications
ferris.michelle@orbcomm.com
oder
Ansprechpartner für Finanz- und Fachmedienvertreter:
The Abernathy MacGregor Group
Chuck Burgess, 212-371-5999
President
clb@abmac.com


Source(s) : ORBCOMM Inc.